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a. 職位概述：
首件檢驗(yàn)工程師的主要責(zé)任是通過對(duì)供應(yīng)商的零部件進(jìn)行測(cè)量，根據(jù)日出公司的規(guī)格進(jìn)行首件檢驗(yàn)流程，以支持全球各地的日出研發(fā)團(tuán)隊(duì)。該工作還包括進(jìn)行測(cè)量和記錄結(jié)果，驗(yàn)證支持數(shù)據(jù)（如材料測(cè)試報(bào)告），進(jìn)行根本原因分析，解決問題和產(chǎn)品文檔。與其他功能組（如制造，質(zhì)量和采購(gòu)）的互動(dòng)是必不可少的。所有活動(dòng)必須符合日出醫(yī)療公司的流程和iso 13485質(zhì)量管理體系，并且必須熟悉監(jiān)管要求（ce，歐盟mdr，ukca，fda等）。

b. 工作職責(zé)和責(zé)任：（從適用的選項(xiàng)中選擇）
設(shè)計(jì)任務(wù)

? 將技術(shù)知識(shí)和理解應(yīng)用于處理問題。
? 根據(jù)最佳實(shí)踐確定并應(yīng)用檢驗(yàn)技術(shù)知識(shí)，進(jìn)行零部件/產(chǎn)品測(cè)量。
? 除尺寸和幾何測(cè)量外，根據(jù)指定公差評(píng)估表面光潔度（涂裝、鍍層、機(jī)加工表面等）。
? 驗(yàn)證材料測(cè)試報(bào)告與規(guī)格書的一致性。
? 應(yīng)用分析能力準(zhǔn)確預(yù)測(cè)基于測(cè)量結(jié)果與指定公差的工藝能力。
? 能夠操作三維測(cè)量設(shè)備，并使用千分尺、游標(biāo)卡尺和測(cè)量量規(guī)。
? 能夠組裝和拆卸醫(yī)療產(chǎn)品。
? 閱讀并理解設(shè)計(jì)圖紙，并相應(yīng)地測(cè)量零部件。
? 調(diào)整，重新加工和制造夾具，以實(shí)現(xiàn)對(duì)指定基準(zhǔn)的精確零部件測(cè)量；可以自己完成，也可以外包。
? 評(píng)估零部件組件的適當(dāng)配合/功能。
? 理解項(xiàng)目計(jì)劃，并確保按照每個(gè)計(jì)劃完成首件檢驗(yàn)。
? 對(duì)測(cè)量結(jié)果負(fù)責(zé)。
? 通過書面和口頭良好的英語(yǔ)交流測(cè)量結(jié)果。
? 發(fā)布適當(dāng)?shù)氖准z驗(yàn)報(bào)告文檔，并相應(yīng)地進(jìn)行溝通。
? 進(jìn)行根本原因分析和產(chǎn)品質(zhì)量問題評(píng)估，確定并實(shí)施解決方案，并反饋到適當(dāng)?shù)牧鞒讨幸韵磥淼膯栴}。
? 與其他工程師、部門、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商合作，確保項(xiàng)目成功完成。

c. 所需技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)：
? 需具備質(zhì)量、工藝或機(jī)械相關(guān)工程學(xué)科的技術(shù)人員資格。
? 有醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。至少2年經(jīng)驗(yàn)。
? 能夠以結(jié)構(gòu)化、邏輯和及時(shí)的方式解決問題。
? 能夠用英語(yǔ)清晰地交流、閱讀和書寫。
? 能夠每年出差10%的時(shí)間前往北美或歐洲（需要護(hù)照）。

d. 競(jìng)爭(zhēng)力：
? 前瞻性：預(yù)見到真正的潛在問題（來自設(shè)計(jì)、工藝、應(yīng)用等多個(gè)領(lǐng)域），并提前采取解決方案。
? 技術(shù)專長(zhǎng)：在評(píng)估新設(shè)計(jì)或解決現(xiàn)有設(shè)計(jì)問題時(shí)展示必要的技術(shù)判斷。
? 徹底性：確保工作完成、準(zhǔn)確且認(rèn)真準(zhǔn)備。
? 促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作：能夠與其他團(tuán)隊(duì)成員合作并以建設(shè)性的方式合作。
? 演繹推理：將一般規(guī)則應(yīng)用于具體問題，產(chǎn)生合理的答案的能力。
? 書面理解：能夠閱讀和理解書面信息和思想。

e. 主要績(jī)效指標(biāo)
以下指標(biāo)將被衡量，并對(duì)評(píng)估工作績(jī)效至關(guān)重要：
? 項(xiàng)目里程碑的及時(shí)完成
? 完成工作的準(zhǔn)確性
? 滿足客戶期望（通過產(chǎn)品管理的反饋）
? 質(zhì)量投訴水平
? 達(dá)到成本目標(biāo)